Zubný autokláv pre kliniky: SOP riadený záťažou, monitorovanie a pripravený na audit

1) Jediné pravidlo výberu, na ktorom záleží: vaše zaťaženie určuje autokláv

Zubné ambulancie zriedka spracúvajú „nástroje“ ako jednu kategóriu. V skutočnosti sterilizujete zmes nerozbalených pevných látok, zabalených/vreckových balení na uskladnenie, dutých/lúmenových predmetov a zmiešaných náplní.

Mechanizmus zlyhania, ktorý riadi výber, je jednoduchý: zadržiavanie vzduchu zabraňuje kontaktu s nasýtenou parou , najmä v zabalené balíčky a duté/lúmenové predmety . Preto sa výkon odsávania vzduchu (predvákuum) a stabilita sušenia stávajú rozhodujúcimi v zubárskom prostredí. Zdroj

Mapovanie záťaže do autoklávu (tabuľka rozhodovania)

2) Trieda N / S / B: užitočná, iba ak ju prevediete na kompatibilitu záťaže

Jazyk triedy EN 13060 je dôležitý len preto, že si vynucuje načítanú konverzáciu: Trieda N typicky pokrýva nezabalené pevné nástroje (gravitačný výtlak), Trieda S je špecifická pre zaťaženie (závisí od overených typov zaťaženia) a trieda B (predvákuová) je určená na manipuláciu s zabaleným a dutým bremenom. Zdroj

Ak bežne sterilizujete zabalené balíčky for storage a duté/lúmenové predmety , uprednostňujte overený výkon odstraňovania vzduchu a sušenia – a uistite sa, že ho môžete preukázať rutinným testovaním a dokumentáciou. Kontrolný zoznam OSAP

3) Zabezpečenie sterility je systém monitorovania uvoľňovania, nie tvrdenie o teplote

CDC odporúča monitorovať výkon sterilizátora pomocou kombinácie: mechanické monitorovanie (záznamy času/teploty/tlaku), chemický ukazovatele a biologické indikátory (testy spór), s testovaním spór aspoň týždenne . CDC

Plán monitorovania pripravený na audit

Kontrolný zoznam OSAP je v súlade s touto štruktúrou a výslovne uvádza denné Bowie-Dickovo testovanie pre sterilizátory pred vákuovaním a týždenné biologické testovanie. OSAP

4) Pravidlá nakladania: najrýchlejším spôsobom, ako zlyhať „dobrý autokláv“, je zlé nakladanie

Mnohé „zlyhania sterilizácie“ na klinikách sú zlyhania procesu: preťaženie, zablokované cesty pary, zlá orientácia vrecúška, balenia dotýkajúce sa stien komory alebo nesprávne konfigurácie náplne. Odkaz na interný kontrolný zoznam

Neprejednávateľné pravidlá načítania (praktické pre kliniku) Sprievodca

• Nepreťažujte – para sa musí dotýkať všetkých povrchov.
• Udržujte vrecká na okraji (umiestnite ich na stojan); vyhnite sa stohovaniu vreciek naplocho.
• Balíky držte mimo steny komory a ponechajte priestor medzi predmetmi.
• Ťažšie predmety umiestnite pod ľahšie balenia/vrecia, aby ste ochránili obal a vysušili.
• Otvorte sklopné nástroje (kde to IFU povoľuje), aby sa para dotýkala kĺbov.
• Spúšťajte iba overené konfigurácie zaťaženia pre vybraný cyklus.

Disciplína pri nakladaní zabraňuje falošnej dôvere – ak sterilizátor spĺňa parametre, ale náplň sa nedostane do kontaktu so sterilizačným prostriedkom. CDC

5) Sušenie a mokré obaly: kritériá uvoľňovania, nie názory

Pre zabalené/zabalené predmety určené na uskladnenie je profesionálna pozícia jednoduchá: mokré obaly by sa nemali uvoľňovať na skladovanie . Vlhkosť ohrozuje integritu balenia a zvyšuje riziko kontaminácie počas manipulácie a skladovania.

Pravidlo uvoľnenia: Ak sú balenia mokré alebo vykazujú kondenzáciu, zaobchádzajte s nákladom ako s neprijateľným na skladovanie – pred opätovným spracovaním preskúmajte hustotu vloženia, výber balenia, čas sušenia a stav zariadenia. Pravidlá načítania

6) Reakcia na zlyhanie: čo robiť, keď monitorovanie hovorí „nie“

Tu váš program prestáva znieť ako marketing a začína znieť ako QA: definovať činnosti spojené s monitorovaním výsledkov .

Ak je test spór pozitívny (zlyhanie BI)

Vyraďte sterilizátor z prevádzky , skontrolujte proces, aby ste vylúčili chybu operátora, opravte problémy a pred návratom k bežnému používaniu zopakujte test pomocou biologických, mechanických a chemických indikátorov. ADA

Ak Bowie-Dick test (odstránenie vzduchu) zlyhá (pred vysávačom)

Považujte to za problém s výkonom odstraňovania vzduchu: nespúšťajte výrobné zaťaženie, kým sa nevyrieši; skúmajte netesnosti, integritu tesnenia dverí, funkciu vákua a výber cyklu. STERIS

Ak chemické indikátory v balení zlyhajú

Nevypúšťajte toto balenie; skúmať parametre cyklu, konfiguráciu zaťaženia a umiestnenie indikátora; zvážte umiestnenie súvisiacich položiek do karantény v rovnakom náklade na základe vašej politiky. CDC

Pre štruktúrovaný, klinicky vhodný pracovný postup: začnite parametrami cyklu a výsledkami monitorovania, potom skontrolujte nakladanie/balenie, potom zariadenia a nástroje. Kontrolný zoznam hlavných príčin

7) Vedenie záznamov: rozdiel medzi „spustili sme to“ a „môžeme to dokázať“

Obhájiteľné rekordné väzby kto / kedy / aké zaťaženie / aký cyklus / aké výsledky spolu.

Minimálne polia, vďaka ktorým sú záznamy užitočné:

• ID sterilizátora (a číslo cyklu/náplne)
• Dátum/čas
• Typ/program cyklu
• Mechanické parametre (alebo tlačová príloha)
• Výsledky chemických indikátorov (pravidlá na balenie alebo zaťaženie)
• Výsledok kontroly čísla šarže BI (týždenne a po zmenách)
• Iniciály operátora
• Výnimky a nápravné opatrenia

Táto dokumentácia je v súlade s „mechanicko-chemicko-biologickým“ monitorovacím rámcom a umožňuje audity prežiť. CDC

8) Jazyk noriem

Sú postavené moderné programy sterilizácie vlhkým teplom validovaných cyklov, rutinnej kontroly a priebežného monitorovania , v súlade s tým, ako ISO 17665 rámcuje procesy parnej sterilizácie. ISO 17665

Pre nemocničné SPD ekosystémy sa ako rámec zabezpečenia sterility bežne používa usmernenie AAMI. AAMI ST79 (verejná kópia)

9) Príklady konfigurácií

Táto časť by mala znieť ako pokyny pre obstarávanie: zaťaženie → schopnosť → dôkaz → fit .

Možnosť A — Gravitačný stolný parný sterilizátor (pre jednoduché plnenie)

Pre kliniky, ktoré primárne spracúvajú nezabalené pevné látky a priame pracovné postupy, sa gravitačný stolný sterilizátor zameriava na stabilné riadenie procesu, bezpečnostné ochrany a základnú podporu sušenia.

Príklad technického profilu (séria JIBIMED TM-XB20J / TM-XB24J):

• Objemy komôr 20 l / 24 l s uvedenými rozmermi komôr
• pracovná teplota 134°C; Pracovný tlak 0,22 MPa
• nastaviteľný rozsah 105–134 °C; Časovač 0-60 min
• Komora z nehrdzavejúcej ocele; tri podnosy; automatický odvod studeného vzduchu
• ochrana proti nedostatku vody; ochrana proti prehriatiu a nadmernému tlaku
• Vnútorná cirkulácia pary a vody opísaná ako „bez vypúšťania pary“; pripomienka konca cyklu

Referencia: Strana TM-XB20J / TM-XB24J

Profesionálne polohovanie: Použite ho pre overené zaťaženia, ktoré zodpovedajú dizajnu cyklu; ak potrebujete rutinnú sterilizáciu zabalených balení a predmetov s lúmenom, uprednostnite odstránenie vzduchu pred vysávaním a overenie sušenia. Prehľad triedy

Možnosť B – Stolný pulzný vákuový sterilizátor triedy B (pre zabalené duté/lúmenové zmiešané náplne)

Pre zubné kliniky, ktoré spracúvajú zabalené balíčky a nástroje s dutým/lúmenovým priestorom, sú jednotky triedy B (pre-vac) zvolené pre výkon odstraňovania vzduchu, prienik pary a stabilitu sušenia – podporované rutinným testovaním a dokumentáciou.

Príklad technického profilu (JIBIMED TM-12DV / TM-20DV / TM-24DV):

• Štandardná trieda B s trojnásobným vákuom a sušením
• Údaje o vákuu dosahujú -0,8 bar
• Zabudovaný Bowie-Dick test a funkcia vákuového testu
• Zabudovaná mini tlačiareň na sterilizáciu záznamov
• pracovná teplota 134°C; Pracovný tlak 0,22 MPa; adjustable 105–134°C; 0–99 min timer

Referencia: trieda B pulse vacuum page

Profesionálne polohovanie: Pripojte funkcie k vášmu programu kontroly kvality – denné testovanie odstraňovania vzduchu pri prevádzke (pred vysávačom), mechanické zaznamenávanie/výtlačky, vnútorné chemické indikátory v baleniach a týždenné biologické monitorovanie. OSAP

FAQ

Ako často by sme mali robiť testy spór?

Aspoň raz týždenne na sterilizátor s použitím zodpovedajúcej kontroly s dodatočným testovaním po zmenách/opravách; postupujte podľa návodu výrobcu a miestnych požiadaviek. CDC

Potrebujeme chemické indikátory v každom balení?

V každom balení použite chemický indikátor; pridajte externý indikátor, ak vnútorný indikátor nie je viditeľný. CDC

Je „blesková / nezabalená sterilizácia“ dobrým nástrojom každodenného pracovného postupu?

Nie. CDC uvádza, že nie je životaschopný pre rutinné používanie a nemal by sa používať z dôvodu pohodlia, šetrenia času alebo kvôli vyhnutiu sa nákupu ďalších súprav nástrojov. CDC

Čo je najčastejšou príčinou zlyhania sterilizácie na klinikách?

Chyby procesu: nesprávny výber cyklu, nedostatočné odstraňovanie vzduchu, nesprávne nakladanie/balenie a problémy s údržbou/obsluhou – odstráňte problémy z výsledkov monitorovania smerom von. Kontrolný zoznam

Prečo stále potrebujeme Bowie-Dickov test, ak máme test tesnosti?

Hodnotia rôzne aspekty výkonu; denné testovanie odstraňovania vzduchu je bežnou požiadavkou kontroly kvality pre systémy pred vysávaním pri prevádzke. OSAP

Referencie

• CDC: Sterilizácia a dezinfekcia (zubné nastavenia) — https://www.cdc.gov/dental-infection-control/hcp/summary/sterilization-disinfection.html
• OSAP: Kontrolný zoznam na monitorovanie a skladovanie sterilizácie — https://www.myads.org/assets/docs/resources/the-safest-dental-visit/osap-checklist-sterilization-monitoring-and-storage.pdf
• Prehľad ISO 17665 — https://www.iso.org/standard/80271.html
• Tuttnauer: Typy autoklávových sterilizátorov (prehľad triedy N/S/B) — https://tuttnauer.com/knowledge-center/sterile-processing/autoclave/types-of-autoclave-sterilizers
• JIBIMED: Gravitačný stolný parný sterilizátor — TM-XB20J/TM-XB24J )
• JIBIMED: Pulzný vákuový parný sterilizátor triedy B — TM-12DV/TM-20DV/TM-24DV