Monitorovanie účinnosti sterilizácie vysokotlakových parných sterilizátorov

Základné zdravotnícke zariadenia už roky používajú na dezinfekciu malé parné sterilizátory, ale neexistuje žiadna účinná metóda monitorovania alebo štandard hodnotenia účinnosti sterilizácie. Kvalita dezinfekcie a sterilizácie zdravotníckych pomôcok v zariadeniach na miestnej úrovni bola dlho zdrojom ťažkostí pre zamestnancov na kontrolu infekcií.

Aké ukazovatele by sa mali používať na hodnotenie alebo monitorovanie účinnosti sterilizácie tlakového parného sterilizátora (autoklávu), ako často by sa malo monitorovanie vykonávať a ako presne by sa malo vykonávať?

Národný štandard GB/T 30690-2014, "Metódy monitorovania a požiadavky na hodnotenie účinnosti sterilizácie malých parných sterilizátorov," dotvára systém štandardov dezinfekcie a hygieny, rieši otázku metód monitorovania a požiadaviek na hodnotenie pre malé parné sterilizátory.

01 Malé parné sterilizátory

Malý parný sterilizátor označuje tlakový parný sterilizátor s objemom komory nepresahujúcim 60 l.

02 Hodnotenie účinnosti sterilizácie tlakových parných sterilizátorov

Tlakový parný sterilizátor by sa mal otestovať po inštalácii a pred uvedením do prevádzky, po výmene HEPA filtra alebo oprave vnútorných komponentov a počas ročného testovania údržby. Testované položky by mali zahŕňať aspoň: testovanie účinnosti sterilizácie, testovanie B-D (malé parné sterilizátory to zvyčajne nepotrebujú), kalibráciu tlakomeru a bezpečnostného ventilu a kalibráciu snímača teploty/tlaku (ak je to potrebné).

Rutinné monitorovanie malých parných sterilizátorov sa delí na dva typy: biologické monitorovanie a chemické monitorovanie.

03 Biologický monitoring

Cyklus typu B: platí pre cykly sterilizujúce zabalené alebo nezabalené náplne (plné náplne, duté náplne, porézne náplne atď.). Umiestnite biologický indikátor do stredu balenia položky, ktoré sa najťažšie sterilizuje, a potom umiestnite toto balenie na miesto v sterilizátore, ktoré sa najťažšie sterilizuje. Po jednom sterilizačnom cykle vyberte biologický indikátor, inkubujte ho a sledujte zmenu farby.

Cyklus typu N: používa sa len pre cykly sterilizujúce nezabalené pevné dávky. Prednostne by sa mal použiť samostatný biologický indikátor umiestnený na najťažšie sterilizovateľnom mieste v sterilizátore. Ak sa namiesto toho použije pásik so spórami, mal by byť zabalený v papierovo-plastovom vrecku špecifickom pre sterilizáciu pred umiestnením na najťažšie sterilizovateľné miesto. Po jednom sterilizačnom cykle vyberte biologický indikátor, inkubujte ho a sledujte zmenu farby. Samostatné biologické indikátory by sa mali hodnotiť podľa pokynov k produktu; ak po inkubácii počas stanoveného času testovaná skupina, pozitívna kontrolná skupina a negatívna kontrolná skupina všetky vykazujú zmenu farby vyžadovanú pokynmi k produktu, sterilizačný cyklus je kvalifikovaný; inak je nekvalifikovaná.

Cyklus typu S: používa sa na cykly na sterilizáciu špeciálnych náplní špecifikovaných výrobcom, vrátane nezabalených pevných náplní plus aspoň jedno z nasledujúcich: porézne náplne, náplne s malými pórovitými pásikmi, duté náplne, náplne v jednom obale a náplne zabalené vo viacerých vrstvách. V závislosti od typu náplne umiestnite biologický indikátor do zodpovedajúcej náplne a potom ho umiestnite na najťažšie sterilizovateľné miesto v sterilizátore. Po jednom sterilizačnom cykle vyberte biologický indikátor, inkubujte ho a sledujte zmenu farby.

04 Chemická indikátorová páska a chemické indikátorové karty

Kroky na monitorovanie chemickej indikátorovej pásky:

Naneste chemickú indikátorovú pásku na vonkajšiu stranu balenia položiek, ktoré chcete sterilizovať, a potom ju vložte do tlakového parného sterilizátora.
Vyberte vhodný režim sterilizácie podľa typu sterilizovanej položky.
Po sterilizácii pri 121 °C počas 20 minút sledujte, či páska zmenila farbu na 100 % (pruhovaný vzor by mal vykazovať čierne diagonálne pruhy), čo naznačuje, či došlo k sterilizácii. Po kvalifikovanej sterilizácii sú na páske indikátora čierne pruhy.

Kritériá hodnotenia: ak páska chemického indikátora ukazuje kvalifikačnú zmenu farby, je kvalifikovaná; ak zmena farby nezodpovedá norme, je nekvalifikovaná a šaržu sterilizovaných predmetov nemožno použiť. Položky by sa mali resterilizovať, znova otestovať a sterilizátor skontrolovať a opraviť.

Kroky na monitorovanie chemickej indikátorovej karty (agens):

Umiestnite kartu chemického indikátora do stredu každého balenia položiek, ktoré chcete sterilizovať; ak nie je k dispozícii žiadny balík položiek, umiestnite ho na miesto v sterilizátore, ktoré je najťažšie sterilizovať. Po jednom sterilizačnom cykle vyberte indikačnú kartu a sledujte zmeny jej farby a tvaru.

Kritériá hodnotenia: ak všetky karty chemických indikátorov ukazujú kvalifikačnú zmenu farby, šarža je kvalifikovaná; ak zmena farby nezodpovedá norme, je nekvalifikovaná a šaržu sterilizovaných predmetov nemožno použiť. Položky by sa mali resterilizovať, znova otestovať a sterilizátor skontrolovať a opraviť.

Je potrebné poznamenať, že okrem potvrdenia, že indikátor zmení farbu na kvalifikačnú farbu, keď sa dosiahne požadovaná teplota a čas sterilizácie, je tiež potrebné potvrdiť, že nezmení kvalifikačnú farbu, keď sa nedosiahne požadovaná teplota a čas.

Frekvencia monitorovania: každú dávku.

05 B-D test

B-D test, tiež známy ako Bowie-Dick test, sa používa hlavne na testovanie účinnosti odstraňovania vzduchu predvákuových tlakových parných sterilizátorov a je dôležitým opatrením na overenie, či predvákuový tlakový parný sterilizátor funguje správne.

Malé parné sterilizátory zvyčajne nemusia absolvovať B-D test. Ak sa vykoná B-D test, možno ho vykonať takto:

V podmienkach prázdnej komory umiestnite testovacie balenie B-D na prednú spodnú časť sterilizátora, blízko dvierok a výfukového otvoru, pričom v komore nie sú okrem testovacieho balenia žiadne ďalšie predmety. Po dokončení B-D testovacieho cyklu odstráňte B-D testovací hárok a pozorujte zmenu farby.

Ak je zmena farby rovnomerná (úplne rovnomerná), znamená to, že odstránenie studeného vzduchu je účinné a test je kvalifikovaný. Ak testovací hárok B-D vykazuje nerovnomernú zmenu farby so svetlou škvrnou v strede, nerovnomernými bielymi škvrnami alebo jednotným strieborno-sivým leskom, znamená to pozitívny výsledok testu B-D. V tomto prípade by sa mala vyšetriť príčina zlyhania B-D testu a sterilizátor sa nemôže znovu použiť, kým neprejde B-D testom.

Testovací cyklus B-D sa vo všeobecnosti určuje na základe odporúčaní výrobcu spolu s hodnotením rizika sterilizátora a mal by sa testovať aspoň raz ročne; niektoré laboratóriá odporúčajú testovať aspoň raz za 3 mesiace (pre pulzačné vákuové alebo predvákuové tlakové parné sterilizátory).

[Prehlásenie o opätovnom odoslaní]

Autorské práva patria pôvodnému autorovi. Vzdávame hold pôvodnému autorovi! Ak si médium alebo jednotlivec neželá, aby bol ich obsah pretlačený, môže nás kontaktovať a my ho okamžite odstránime! Ďakujeme!