Návod na sterilizáciu v autokláve triedy B: Výber, použitie a overenie

Čo je autoklávový sterilizátor triedy B (a prečo je iný)

An autoklávový sterilizátor triedy B je predvákuový parný sterilizátor navrhnutý tak, aby zvládol tie najnáročnejšie scenáre s malým zaťažením – najmä zabalené balíčky, porézne náplne a nástroje s dutým/lúmenovým priestorom . V praxi sa „trieda B“ vzťahuje na frakcionované odstránenie vzduchu pred vákuom (viacnásobné vákuové impulzy), po ktorom nasleduje vystavenie nasýtenej pare a sušenie po vákuovaní. Táto kombinácia má eliminovať vzduchové bubliny a zlepšiť prienik pary do zložitých zariadení.

Priemyselné vysvetlenia výkonu triedy B bežne opisujú fázu pred vákuom ako odstraňovanie viac ako 99% vzduchu v komore prostredníctvom opakovaných impulzov, čím sa zlepší prenikanie do „najhlbšieho bodu náplne“ a potom sa opäť použije vákuum na sušenie po sterilizácii.

Pre kliniky a laboratóriá, ktoré spracovávajú zmiešané súpravy nástrojov (plné duté, zabalené nezabalené), môže stolová jednotka triedy B zjednodušiť SOP znížením počtu „výnimiek“ vo vašich typoch záťaže. Ak hodnotíte stolové riešenie, reprezentatívnu konfiguráciu si môžete pozrieť tu: Stolný pulzný vákuový parný sterilizátor triedy B .

Ktoré zaťaženia oprávňujú presun do autoklávu triedy B

V diskusiách o obstarávaní odporúčame začať s vašou „najťažšie sterilizovateľnou“ položkou, nie vašou najjednoduchšou. Ak vaša denná pracovná záťaž zahŕňa čokoľvek z nasledujúceho, sterilizátor triedy B je zvyčajne prevádzkovo najodolnejšou možnosťou:

• Nástroje s dutým/lúmenovým priestorom (napr. zubné násady, odsávacie hroty, kanylované nástroje, vložené rúrky).
• Zabalené kazety alebo balenia, ktoré musia zostať sterilné až do použitia.
• Porézne náplne (napr. textilné obaly, určité obväzy), kde zachytený vzduch môže blokovať kontakt s parou.
• Zmiešané záťaže, kde „jeden cyklus na všetko“ znižuje tréningovú záťaž a chyby.

Prečo je to dôležité: sterilizácia parou závisí od kontaktu. Ak zvyškový vzduch zostane zachytený v lúmenoch alebo v obale, para sa nemôže spoľahlivo dostať na všetky vnútorné povrchy. Definujúcou výhodou triedy B je aktívne odstraňovanie vzduchu a sušenie pomocou vákuovej pumpy.

Kontrolný zoznam špecifikácií pre nákup stolného sterilizátora triedy B

Autokláv triedy B je systém: výkon vákuovej pumpy, stabilita tvorby pary, účinnosť sušenia, ovládacie prvky a dokumentácia, to všetko ovplyvňuje výsledky. Nákupným tímom odporúčame overiť si nasledujúce položky ako „nevyhnutné“ na každodenné klinické použitie (najmä ak sú zabalené a duté bremená rutinou):

Odvod vzduchu a integrita vákua

• Cieľová úroveň vákua a opakovateľnosť (príklad schopnosti: -0,8 bar vákuové údaje pre stolovú konfiguráciu triedy B).
• Zabudovaný program na testovanie vákua/tesnosti, takže personál môže rýchlo potvrdiť tesnosť komory pred začatím výrobného zaťaženia.
• Podpora testovania typu Bowie-Dick/Helix (overenie prieniku pary na odstránenie vzduchu).

Parametre sterilizácie a tepelná stabilita

• Cyklické teplotné pokrytie (bežný referenčný cyklus zahŕňa 134 ℃ ; niektoré aplikácie používajú „jemné“ cykly s nižšou teplotou v závislosti od overených limitov zaťaženia).
• Ukazovatele jednotnosti ako napr priemerné teplo ≤±1℃ pre stabilné expozičné podmienky.
• Nezávislý dizajn parného generátora môže zlepšiť odozvu a znížiť závislosť na externom prívode pary pre stolové prostredie.

Sušenie, sledovateľnosť a ľudský faktor

• Výkon sušenia po vákuovaní (mokré balenia by sa mali považovať za zlyhanie procesu pri skladovaní v obale).
• Cyklické záznamy (tlačiareň alebo digitálny export) na podporu auditov a internej kontroly kvality; vstavaná mini tlačiareň je praktickým riešením pre mnohé stránky.
• Jasné používateľské rozhranie a ochrana proti chybám (stav LCD, dotykové tlačidlá, alarmy) na zníženie chýb operátora.

Ak štandardizujete viacero oddelení, môže byť užitočné zaradiť do užšieho výberu v rámci jednej skupiny produktov pre konzistentné školenia a náhradné diely. Naše širšie portfólio stolových dosák si môžete pozrieť napríklad tu: výrobcovia stolných parných sterilizátorov .

Inštalačné a denné prevádzkové postupy, ktoré chránia sterilitu

Dokonca aj ten najlepší autoklávový sterilizátor triedy B môže byť nedostatočný, ak je pracovný postup nekonzistentný. Cieľom je kontrolovať kvalitu vody, plnenie, balenie a chladenie, aby fázy sterilizácie a sušenia mohli vykonávať svoju prácu predvídateľne.

Praktický každodenný pracovný postup (stolové kliniky a laboratóriá)

1. Pred výrobnými cyklami overte kvalitu vody (použite čistenú/deionizovanú vodu podľa vašej SOP) a overte stav vodného systému.
2. Spustite požadovaný počiatočný testovací cyklus (cykly) (napr. test na odstránenie vzduchu, ako je Bowie-Dick/Helix, ak je to možné, plus test vákua/tesnosti, ak je súčasťou vášho protokolu). Plnenie „prístupom pary“, nie pohodlnosťou: vyhnite sa tesnému stohovaniu vreciek; udržiavajte otvory lúmenu orientované tak, aby podporovali odvod vzduchu a vstup pary.
3. Vyberte cyklus overený pre záťaž: mnohé pracovné postupy triedy B využívajú dosiahnutie cyklu pri vysokej teplote 134 ℃ pre štandardné zaťaženie kovu/skla; jemné materiály môžu vyžadovať nižšiu teplotu a dlhšiu expozíciu, ako je definované vo vašom overenom programe.
4. Pred manipuláciou s balíkmi počkajte na dokončenie chladenia a sušenia po cykle; predčasná manipulácia zvyšuje možnosť nasiaknutia a rekontaminácie.
5. Správne skladujte zabalené položky (čisté, suché, chránené) a uchovávajte záznamy o vysledovateľnosti pre každú šaržu.

Z technického hľadiska by ste mali tiež potvrdiť, že bezpečnostné blokovania jednotky (zámok dverí, tlakový zámok, ochrana proti prehriatiu/pretlaku) sú aktívne a testované podľa plánu údržby výrobcu.

Rutinné monitorovanie: Bowie-Dick, Helix, vákuové testy a dokumentácia

V prípade predvákuových parných sterilizátorov nie je rutinné monitorovanie „príjemné“ – je to spôsob, akým demonštrujete, že odstraňovanie vzduchu a prenikanie pary sa dosahuje konzistentne. Testovanie typu Bowie-Dick je široko opísané ako hodnotenie účinnosti odstraňovania vzduchu pre predvákuové sterilizátory.

V prípade dutých nástrojov sa bežne používajú procesné provokačné zariadenia typu Helix na simuláciu zložitých podmienok lúmenu a vyhodnotenie odstraňovania vzduchu a prieniku pary pre sterilizátory typu B.

Kadenciu monitorovania prijímajú mnohé zariadenia

• Denne (pred načítaním): Bowie-Dick/Helix podľa požiadaviek vašej SOP; skúška vákua/tesnosti, ak je špecifikovaná; skontrolujte všetky alarmy alebo odchýlky.
• Každý cyklus: umiestniť chemické indikátory podľa politiky; overte, či sa výpis cyklu/záznam údajov zhoduje s overeným programom (čas/teplota/tlak).
• Týždenne alebo podľa zásad: testovanie biologických indikátorov (najmä po opravách, premiestnení alebo veľkých zmenách zaťaženia).
• Plánovaná údržba: kontrola tesnenia, čistenie komory, kontrola filtrov, kontrola podtlakového systému a overenie kalibrácie podľa potreby.

V skutočných auditoch sa vysledovateľnosť stáva rozlišovacím znakom. Vstavaná tlačiareň (alebo digitálny protokol) znižuje chyby v prepise a podporuje rýchlejšie vyšetrovanie, ak je náklad v karanténe.

Riešenie problémov, na ktorých záleží: mokré balenia, neúspešné testy a odchýlky cyklu

Keď zákazníci hlásia „problémy so sterilizáciou“, hlavnou príčinou je často opakovateľný vzor: nakladanie, balenie, kvalita vody alebo integrita vákua. Nižšie uvedená tabuľka je praktickým pohľadom na riešenie problémov v súlade s pracovnými postupmi triedy B (sušenie pred vákuom).

Ak opakovane riešite rovnaký príznak, berte to ako problém s riadením procesu: štandardizujte diagramy načítania, obmedzte „vlastné cykly“ a zviditeľnite výsledky testov tímu.

Príklad Technické údaje: Stolný pulzný vákuový parný sterilizátor triedy B

Keď zainteresované strany požiadajú o „triedu B“, často sa tiež potrebujú zosúladiť s kapacitou, službami a dokumentáciou. Nižšie je uvedený príklad špecifikácie z našej rady pulzných vákuových parných sterilizátorov triedy B (dve bežné veľkosti komôr), ktorá zahŕňa funkcie ako napr. trikrát vákuovo a vysušiť , -0,8 bar schopnosť vákua, podpora Bowie&Dick, testovanie vákua, nezávislý generátor pary a možnosť vstavanej tlačiarne.

Ak chcete porovnať možnosti konfigurácie (tlačiareň vs. digitálne záznamy, veľkosť komôr a programovanie cyklov) s inventárom vášho prístroja a cieľmi priepustnosti, najefektívnejším prístupom je zmapovať päť najväčších záťaží (podľa frekvencie a zložitosti) k overeným cyklom a diagramom načítania. Celý prehľad produktov si môžete pozrieť tu: Špecifikácie pulzného vákuového parného sterilizátora triedy B .

Ako hodnotiť dodávateľa: dokumentácia, prevádzkyschopnosť a kontrola rizika

Okrem objemu komory a parametrov cyklu je váš sterilizačný program stabilný aj vďaka schopnosti dodávateľa počas rokov používania. Ako výrobca odporúčame posudzovať dodávateľov z hľadiska prevádzkyschopnosti a dokumentácie rovnako prísne ako z hľadiska ceny.

• Podpora validácie: jasný návod na testovanie Bowie-Dick/Helix/vákuum a ako by sa tieto výsledky mali zaznamenávať a kontrolovať.
• Plán preventívnej údržby: spotrebný materiál, kontrola tesnení, intervaly čistenia a odporúčané kontroly kalibrácie.
• Náhradné diely a doba prevádzkyschopnosti: dostupnosť vákuových komponentov, senzorov a bezpečnostných dielov dverí plus zdokumentované časy odozvy.
• Školiaci balík: štandardizované diagramy zaťaženia, bežné alarmy a riešenie problémov na zníženie variácií vyvolaných užívateľom.

Stručne povedané, najlepšie rozhodnutie o autokláve triedy B je to, ktoré zodpovedá vašej najzložitejšej záťaži, rutinne overuje odstránenie a prenikanie vzduchu a vytvára čistú dokumentáciu. Ak zdieľate svoje hlavné kategórie nástrojov a dennú cieľovú priepustnosť, môžeme vám odporučiť vhodnú stolovú konfiguráciu a kontrolný zoznam implementácie v súlade s vaším pracovným postupom.